27 01 2026
Nový
Popis
Náplň práce:
- Komplexní řízení projektu zaměřeného na získání licence pro nakládání s léčivy.
- Příprava, koordinace a kompletace veškeré dokumentace k licenční žádosti.
- Aktivní komunikace se SÚKL a řízení všech souvisejících regulatorních kroků.
- Analýza stávajících procesů v německé pobočce a jejich přizpůsobení české legislativě.
- Tvorba, revize a nastavování SOP, pracovních instrukcí, procesních map a záznamů v oblasti drug handling.
- Úzká spolupráce s kolegy v ČR i Německu, přenos know-how a projektové řízení napříč týmy.
- Podpora při přípravě inspekcí a auditů souvisejících s licencí.
Požadujeme:
- VŠ vzdělání, ideálně v oborech farmacie, chemie, biologie nebo příbuzných.
- Zkušenost s projektovým řízením v regulovaném prostředí.
- Orientaci v české a evropské legislativě (GMP) v oblasti léčiv.
- Zkušenost z farmaceutického, biotechnologického nebo zdravotnického prostředí (oblast kvality je minimální podmínkou).
- Angličtinu na úrovni min. B2 – aktivní komunikace se zahraničními týmy.
Nabízíme:
- Částečný úvazek 0,4 (cca 16 hodin týdně).
- Spolupráci formou IČO nebo DPČ.
- Projekt s předpokládanou délkou trvání cca 1 rok.
- Možnost dlouhodobé spolupráce i po dokončení projektu.
- Flexibilní pracovní dobu.
- Cestování do Německa v rámci převzetí projektu a spolupráce s tamním týmem.
- Příspěvek na penzijní / životní připojištění.
- Příspěvek na dopravu.
- Stravenky nebo příspěvek na stravování.
- Občerstvení na pracovišti.
Toto oznámení je zaměřeno na obě pohlaví podle 903/77. Chce-li se kandidát ucházet o tuto příležitost, musí zaslat svůj životopis, aby byl zařazen do naší databáze. Jakmile je kandidát evidován v databázi, může Orienta tento životopis použít i pro budoucí volná pracovní místa, která budou zaslána e-mailem. Pro zajištění větší ochrany kandidátů bude možné spravovat Váš profil s Vaším souhlasem i nezávislou žádostí o zrušení vašich údajů pro sdílení. Tím, že potvrdíte toto oznámení, přijímáte výše uvedené a prohlašujete, že jste ho četli a rozumíte mu. Zásady ochrany osobních údajů Na webových stránkách