27 01 2026
New
Description
Náplň práce:
- Komplexní řízení projektu zaměřeného na získání licence pro nakládání s léčivy.
- Příprava, koordinace a kompletace veškeré dokumentace k licenční žádosti.
- Aktivní komunikace se SÚKL a řízení všech souvisejících regulatorních kroků.
- Analýza stávajících procesů v německé pobočce a jejich přizpůsobení české legislativě.
- Tvorba, revize a nastavování SOP, pracovních instrukcí, procesních map a záznamů v oblasti drug handling.
- Úzká spolupráce s kolegy v ČR i Německu, přenos know-how a projektové řízení napříč týmy.
- Podpora při přípravě inspekcí a auditů souvisejících s licencí.
Požadujeme:
- VŠ vzdělání, ideálně v oborech farmacie, chemie, biologie nebo příbuzných.
- Zkušenost s projektovým řízením v regulovaném prostředí.
- Orientaci v české a evropské legislativě (GMP) v oblasti léčiv.
- Zkušenost z farmaceutického, biotechnologického nebo zdravotnického prostředí (oblast kvality je minimální podmínkou).
- Angličtinu na úrovni min. B2 – aktivní komunikace se zahraničními týmy.
Nabízíme:
- Částečný úvazek 0,4 (cca 16 hodin týdně).
- Spolupráci formou IČO nebo DPČ.
- Projekt s předpokládanou délkou trvání cca 1 rok.
- Možnost dlouhodobé spolupráce i po dokončení projektu.
- Flexibilní pracovní dobu.
- Cestování do Německa v rámci převzetí projektu a spolupráce s tamním týmem.
- Příspěvek na penzijní / životní připojištění.
- Příspěvek na dopravu.
- Stravenky nebo příspěvek na stravování.
- Občerstvení na pracovišti.
This announcement is aimed at both sexes according to the 903/77. To apply for this opportunity, candidates must send their CV to be included in our database. Once the candidate is present in the database, their CV can also be used by Orienta for future job openings, which will also be communicated via email. To ensure greater protection for interested candidates, it will be possible to manage your consent of privacy as well as an independent request for the cancellation of your data sharing. By applying to this announcement, you accept the above mentioned and declare that you have accepted the Privacy Policy on the website